GMP/GDP Consulting für Qualitätssysteme, Audits und Compliance.

Mit Sitz in Düsseldorf unterstützt K-Pharm pharmazeutische Unternehmen beim Aufbau konformer und effizienter Qualitätssysteme.

Mit jahrelanger Erfahrung in den GMP und GDP Bereichen, Herstellung, Großhandel, Qualitätsmanagement, Schulungen und Audits entwickeln wir Lösungen, die auf Ihre Ziele abgestimmt sind.

Für pharmazeutische Hersteller, Großhändler und CMOs.

Mit Sitz in Düsseldorf unterstützt K-Pharm pharmazeutische Unternehmen beim Aufbau konformer und effizienter Qualitätssysteme.

Mit jahrelanger Erfahrung in den GMP und GDP Bereichen, Herstellung, Großhandel, Qualitätsmanagement, Schulungen und Audits entwickeln wir Lösungen, die auf Ihre Ziele abgestimmt sind.

Für pharmazeutische Hersteller, Großhändler und CMOs.

Kostenloses Erstgespräch

Was wir anbieten

17+

Jahre Pharmaindustrie

50+

Audits und Inspektionen

1:1

Betreuung durch die Gründerin

Dienstleistungen

Unsere Mission: Compliance mit Struktur und Effizienz

GMP/GDP Beratung
Wir unterstützen Pharmaunternehmen beim Aufbau sicherer, effizienter und regulatorisch konformer Prozesse.
Audits und Inspektionen
Wir begleiten Sie professionell bei internen Audits, Lieferantenaudits und behördlichen Inspektionen.
Quality Management System (QMS)
Wir entwickeln und optimieren praxisnahe QMS-Strukturen, SOPs und Qualitätsprozesse passend zu Ihrem Unternehmen.
Training und Coaching
Wir schulen Ihre Teams praxisnah, damit GMP/GDP-Anforderungen sicher im Arbeitsalltag umgesetzt werden.
GMP/GDP Beratung
Wir unterstützen Pharmaunternehmen beim Aufbau sicherer, effizienter und regulatorisch konformer Prozesse.
Audits und Inspektionen
Wir begleiten Sie professionell bei internen Audits, Lieferantenaudits und behördlichen Inspektionen.
Quality Management System (QMS)
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GMP/GDP Beratung
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Audits und Inspektionen
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Training und Coaching
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GMP/GDP Beratung
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Quality Management System (QMS)
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Training und Coaching
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Beratungspakete

Ihr Einstieg in die Zusammenarbeit

30 Min. Erstgespräch

Kostenlose Ersteinschätzung mit klaren nächsten Schritten.

Kostenlos

Erstgespräch buchen

Erste fachliche Einschätzung

Klärung Ihres Projektbedarfs

Einordnung Ihres Projektbedarfs

Orientierung zu GMP/GDP & QMS

Aufwand & Prioritäten

Empfehlung zum weiteren Vorgehen

Remote-Audit

Popular

GMP/GDP-Audit per Video und Dokumentenprüfung – für Lieferanten, CMOs und Ihr eigenes Qualittssystem.

ab 3.490 €

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Vorbereitung & Auditplan

Remote-Audit inkl. Dokumentenreview

Auditbericht & Dokumentation

CAPA- und Maßnahmenplan

Ohne Reisekosten

Audit vor Ort

GMP/GDP-Audit direkt in Ihrer Anlage – für Lieferanten, CMOs und Ihr eigenes Qualitätssystem.

ab 4.990 €

Kontakt aufnehmen

Vorbereitung & Auditplan

Audittag vor Ort inkl. Dokumentenreview

Auditbericht & Dokumentation

CAPA- und Maßnahmenplan

zzgl. Reisekosten

QMS- & SOP-Aufbau

Aufbau oder Neustrukturierung Ihres Qualitätssystems, praxisnah und inspektionsfähig.

ab 15.000 €

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Gap-Analyse

QMS-Struktur & Quality Manual

Erstellung und Überarbeitung von SOPs

Abschließendes Audit zur Wirksamkeitsprüfung

Rated 5/5

Wir haben mit Elena im Rahmen einer GMP-Audit-Vorbereitung zusammengearbeitet und waren rundum zufrieden. Fachlich top, sehr klar in der Kommunikation und immer ansprechbar.

Samir Rahman

Warum K-PHARM

Direkte GMP/GDP-Expertise.

1:1 Gründerbetreuung

Direkte Zusammenarbeit mit der K-PHARM Gründerin – persönlich, erfahren und ohne unnötige Zwischenebenen.

17+ Jahre Pharma-Erfahrung

Fundierte Expertise in GMP/GDP, Qualitätssystemen, Audits, Inspektionen und pharmazeutischen Prozessen.

Maßgeschneiderte Lösungen

Individuelle Beratung passend zu Unternehmensgröße, QMS, Risiko und regulatorischen Anforderungen.

Audit & Inspection Readiness

Strukturierte Vorbereitung auf Behördeninspektionen, interne Audits, Lieferantenaudits und CAPA-Maßnahmen.

QMS & SOP Expertise

Aufbau und Optimierung von QMS, SOPs und GMP/GDP-Dokumentation.

Effizient statt überteuert

Schlanke Beratung mit Fokus auf Prioritäten, Umsetzung und wirtschaftlich sinnvolle Lösungen.

Nehmen Sie Kontakt auf

30 Minuten, die den Unterschied machen.

Wie es funktioniert

Ihr klarer Weg zu GMP/GDP-Compliance

Kostenloses Erstgespräch

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In einem unverbindlichen 30-Minuten-Gespräch klären wir Ihre aktuelle Fragestellung, Ihre Ziele und den konkreten Unterstützungsbedarf.

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Analyse & Priorisierung

Wir bewerten Ihre Ausgangslage, identifizieren regulatorische Risiken und definieren die nächsten Schritte für QMS, SOPs, Audits oder GDP/GMP-Compliance.

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Umsetzung & Begleitung

Von SOPs und Quality Manuals bis Audit Readiness, CAPA-Maßnahmen und Trainings: K-PHARM unterstützt Sie praxisnah bis zur Umsetzung.

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FAQ

Antworten auf die wichtigsten Fragen

Wie läuft die Zusammenarbeit mit K-PHARM ab?

Welche Unternehmen unterstützt K-PHARM?

Kann K-PHARM bei Audits und Inspektionen helfen?

Unterstützt K-PHARM auch beim Aufbau eines QMS?

Bietet K-PHARM auch Schulungen an?

Wie kann ich starten?

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